ISO9001認(rèn)證文件控制
1．無程序書；
2．文件核發(fā)控制未包括質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件及資料；
3．無文件審核程序或由相關(guān)權(quán)責(zé)人員審核的規(guī)定；
4．已發(fā)行文件的審查或核準(zhǔn)人員不符規(guī)定要求；
5．已發(fā)行文件上的編寫、審核、核準(zhǔn)或發(fā)行日期欄空白；
6．兩份文件的名稱或編號重復(fù)；
7．文件分發(fā)對象沒有登記控制；
8．使用單位所持有文件與分發(fā)單位登記不符；
9．使用單位仍然使用或持有作廢文件；
10．作業(yè)場所使用非經(jīng)正式發(fā)行的文件或表單；
11．作廢文件仍保留在工作檔案中，且沒有識別；
12．受控文件上未依規(guī)定蓋發(fā)行章；
13．從總公司來的質(zhì)量文件沒有納入控制；
14．質(zhì)量文件的原稿未適當(dāng)保存及控制；
15．無文件變更的審核作業(yè)規(guī)定；
16．無法顯示文件新修訂情況(如缺少總覽表或其他控制程序)；
17．文件變更或修訂后，未在文件總覽表登錄；
18．文件變更或修訂后，未對原分發(fā)單位子以通知、分發(fā)或抽換；
19．文件變更后，其他相關(guān)影響到的文件或作業(yè)末配合檢討修訂；
20．使用人直接在文件上刪改不適用之處，未循正式程序修訂文件
21．文件模糊不清已無法辨認(rèn)；
22．外來標(biāo)難、規(guī)范未列管。

「ISO9001:2015體系認(rèn)證前的工作】
推行ISO9001有如下五個(gè)必不可少的過程：
知識準(zhǔn)備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進(jìn)。
以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟：
○企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷；
○任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
○制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施；
○各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓(xùn)練；
○ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)；
○質(zhì)量體系文件編寫（立法）；
○質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；
○內(nèi)審員接受訓(xùn)練；
○若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；
○在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審；
○質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)；
○申請認(rèn)證。
企業(yè)在推行ISO9000之前，應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，對上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃，并給出時(shí)間上和活動內(nèi)容上的具體安排，以確保得到更有效的實(shí)施效果。

質(zhì)量體系適用范圍IS標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)申請認(rèn)證的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，在標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍中明確本標(biāo)準(zhǔn)是適用于各行各業(yè)，且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。目前國際上通過認(rèn)證的企業(yè)涉及到國民經(jīng)濟(jì)中的各行各業(yè)。 
一ISO9001認(rèn)證材料有：
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證、資質(zhì)證書、公司簡介、組織機(jī)構(gòu)、確定管理者代表人選、聯(lián)系部門和聯(lián)系人、各部門負(fù)責(zé)人名單、檢驗(yàn)員、工種人員名單；
2、擬認(rèn)證的產(chǎn)品和所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)（、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)批準(zhǔn)、備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）有設(shè)計(jì)開發(fā)過程的應(yīng)準(zhǔn)備完整的一套產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料；
3、產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程（含進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)）、產(chǎn)品的形式實(shí)驗(yàn)報(bào)告或技術(shù)監(jiān)督部門、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告。
二、組織申請ISO認(rèn)證須具備以下基本條件： 
（1）具備立的法人或經(jīng)立的法人授權(quán)的組織； 
（2）按照IS標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系； 
（3）已經(jīng)按照文件化的體系運(yùn)行三個(gè)月以上，并在進(jìn)行認(rèn)證審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量
體系審核；
三、ISO9000認(rèn)證原則：
1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；
2、作用；
3、全員參與；
4、過程方法；
5、改進(jìn)；
6、循證決策；
7、關(guān)系管理。

ISO9001認(rèn)證的作用大概有6點(diǎn)：
1、強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額；
2、獲得了國際貿(mào)易“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘；
3、節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用；
4、在產(chǎn)品品質(zhì)競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地；
5、有效地避免產(chǎn)品責(zé)任；
6、有利于國際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流
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