ISO9001認(rèn)證 是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（化組織質(zhì)量管理和技術(shù)會(huì)）制定的。
ISO9001認(rèn)證基本要求
產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過(guò)是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。
一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000認(rèn)證族的基本思想，體現(xiàn)在以下方面：
一、控制所有過(guò)程的質(zhì)量。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。一個(gè)組織的質(zhì)量管理就是通過(guò)對(duì)組織內(nèi)過(guò)程進(jìn)行管理來(lái)實(shí)現(xiàn)的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí)，要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過(guò)程，然后分析每一個(gè)過(guò)程需要開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。
二、控制過(guò)程的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格。
在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從初的識(shí)別市場(chǎng)需求到終滿足要求的所有過(guò)程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。例如：
---控制市場(chǎng)調(diào)研和營(yíng)銷(xiāo)的質(zhì)量，在準(zhǔn)確地確定市場(chǎng)需求的基礎(chǔ)上，開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，防止盲目開(kāi)發(fā)而造成不適合市場(chǎng)需要而滯銷(xiāo)，浪費(fèi)人力、物力。---控制設(shè)計(jì)過(guò)程的質(zhì)量。通過(guò)開(kāi)展設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動(dòng)，確保設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求，確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設(shè)計(jì)質(zhì)量問(wèn)題，造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過(guò)程造成損失。
---控制采購(gòu)的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料、外購(gòu)件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求，防止使用不合格外購(gòu)產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。
---控制生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法，使用適宜的設(shè)備，保持設(shè)備正常工作能力和所需的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能，確保制造符合設(shè)計(jì)規(guī)定的質(zhì)量要求，防止不合格品的生產(chǎn)。
---控制檢驗(yàn)和試驗(yàn)。按質(zhì)量計(jì)劃和形成文件的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，防止不合格的外購(gòu)產(chǎn)品投入生產(chǎn)，防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。
---控制搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護(hù)產(chǎn)品，防止損壞和變質(zhì)。
---控制檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量，確保使用合格的檢測(cè)手段進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性，防止因檢測(cè)手段不合格造成對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。
---控制文件和資料，確保所有的場(chǎng)所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的，防止使用過(guò)時(shí)或作廢的文件，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。
---糾正和預(yù)防措施。當(dāng)發(fā)生不合格（包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系）或顧客投訴時(shí)，即應(yīng)查明原因，針對(duì)原因采取糾正措施以防止問(wèn)題的再發(fā)生。還應(yīng)通過(guò)質(zhì)量信息的分析，主動(dòng)地發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題，防止問(wèn)題的出現(xiàn)，從而改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。
---全員培訓(xùn)，對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識(shí)或技能的不足，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。
三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。
質(zhì)量管理是在整個(gè)質(zhì)量體系中運(yùn)作的關(guān)鍵，所以實(shí)施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認(rèn)為，質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具有的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個(gè)層次，即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊(cè)是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過(guò)程質(zhì)量，對(duì)如何進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)書(shū)、報(bào)告、表格等，是工作者使用的更加詳細(xì)的作業(yè)文件。對(duì)質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫(xiě)到，寫(xiě)到的要做到，做的結(jié)果要有記錄，即寫(xiě)所需，做所寫(xiě)，記所做的九字真言。

「ISO9001:2015體系認(rèn)證前的工作】
推行ISO9001有如下五個(gè)必不可少的過(guò)程：
知識(shí)準(zhǔn)備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進(jìn)。
以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟：
○企業(yè)原有質(zhì)量體系識(shí)別、診斷；
○任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
○制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施；
○各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)訓(xùn)練；
○ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn)；
○質(zhì)量體系文件編寫(xiě)（立法）；
○質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行；
○內(nèi)審員接受訓(xùn)練；
○若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；
○在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審；
○質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)；
○申請(qǐng)認(rèn)證。
企業(yè)在推行ISO9000之前，應(yīng)結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況，對(duì)上述各推行步驟進(jìn)行周密的策劃，并給出時(shí)間上和活動(dòng)內(nèi)容上的具體安排，以確保得到更有效的實(shí)施效果。

一、ISO9001管理體系是什么
ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（化組織質(zhì)量管理和技術(shù)會(huì)）制定的。，以顧客為中心，過(guò)程控制，預(yù)防為主，持續(xù)改進(jìn)是其核心思想。
ISO9001的目標(biāo)ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。
申請(qǐng)ISO9001體系認(rèn)證，前提是營(yíng)業(yè)執(zhí)照滿三個(gè)月，有三證1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照2.組織結(jié)構(gòu)代碼證3.稅務(wù)登記證
建立ISO9001質(zhì)量體系工作流程
1現(xiàn)有體系診斷---現(xiàn)有ISO9001：2008的差距，制定推行計(jì)劃（確立方針、目標(biāo)）
2管理系統(tǒng)培訓(xùn)及體系設(shè)計(jì)---目標(biāo)管理，ISO9001基礎(chǔ)知識(shí)
3建立文件化質(zhì)量管理體系---質(zhì)量手冊(cè)的編制，質(zhì)量計(jì)劃的編制，運(yùn)作程序的規(guī)劃及編制
4試運(yùn)行---運(yùn)行前新體系文件培訓(xùn)，運(yùn)行過(guò)程中不斷的改進(jìn)
5內(nèi)審---內(nèi)審員培訓(xùn)（按ISO9001：2008要求），內(nèi)審方式及技巧
6管理評(píng)審---利用管理目標(biāo)等統(tǒng)計(jì)資料進(jìn)行數(shù)據(jù)分析尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)，檢討過(guò)去、改善未來(lái)
7申請(qǐng)認(rèn)證---國(guó)際、國(guó)內(nèi)認(rèn)證機(jī)構(gòu)介紹及選擇，申請(qǐng)認(rèn)證
8體系維護(hù)及改進(jìn)---循環(huán)內(nèi)審、持續(xù)改進(jìn)，企業(yè)文化的推廣及培訓(xùn)，檢討管理目標(biāo)、改善品質(zhì)成本
三、獲得ISO9001證書(shū)的好處
a)表明尊重消費(fèi)者和對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé)，提高企業(yè)服務(wù)的信譽(yù)、樹(shù)立良好的企業(yè)形象；
b)在業(yè)中參與市場(chǎng)投標(biāo)、競(jìng)標(biāo)的競(jìng)爭(zhēng)中顯示突出優(yōu)勢(shì)；
c)擴(kuò)大產(chǎn)品/服務(wù)銷(xiāo)售渠道和銷(xiāo)售量，獲得更大利潤(rùn)。
四、貫徹ISO9001帶來(lái)的好處
a)建立體系化的、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾砟Ｊ?，?yōu)化組織結(jié)構(gòu)，完善質(zhì)量管理，建立減少、消除，特別是預(yù)防產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量缺陷的機(jī)制；
b)從公司到各個(gè)部門(mén)建立可量化的質(zhì)量目標(biāo)，保證服務(wù)質(zhì)量的穩(wěn)定及工作效率提高；
c)使企業(yè)的一切工作處于受控狀態(tài)，優(yōu)化和鞏固業(yè)務(wù)流程；
d)建立的資源管理機(jī)制；
各類生產(chǎn)設(shè)備、檔案、資料的管理與維護(hù)得到規(guī)范化管理；
e)建立的人力資源管理機(jī)制，各類人員的聘用、培訓(xùn)績(jī)效考核等制度得到規(guī)范化。
五、ISO9001的作用
1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程能力和產(chǎn)品質(zhì)量的保證；
2為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)；
3增進(jìn)顧客和其它相關(guān)方滿意；
4幫助組織保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系;
5公眾形象及社會(huì)關(guān)系，為消費(fèi)者選擇提供信心。

ISO9001認(rèn)證
產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過(guò)是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。
一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000認(rèn)證族的基本指導(dǎo)思想，體現(xiàn)在以下方面：
一、控制所有過(guò)程的質(zhì)量。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過(guò)過(guò)程來(lái)完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。一個(gè)組織的質(zhì)量管理就是通過(guò)對(duì)組織內(nèi)過(guò)程進(jìn)行管理來(lái)實(shí)現(xiàn)的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí)，要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過(guò)程，然后分析每一個(gè)過(guò)程需要開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。
二、控制過(guò)程的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格。
在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從初的識(shí)別市場(chǎng)需求到終滿足要求的所有過(guò)程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。
http://www.china-yichao.com