企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照"；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)。
　　2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有申請(qǐng)認(rèn)證。
　　3．產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以。
　　4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。
ISO9001:2015
眾所周知， ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是ISO組織頒布的影響面廣的一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)的每一次修改，無不在業(yè)內(nèi)引起不同程度的反響，尤其是本次標(biāo)準(zhǔn)從2008版到2015版的修改，可以說是標(biāo)準(zhǔn)ISO9001從版1987版以來的四次技術(shù)修訂中影響的一次修訂。本次修訂之所以影響，先是因?yàn)?015C標(biāo)準(zhǔn)高屋建瓴，為質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃了藍(lán)圖，為未來25年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)做好了準(zhǔn)備。其次，ISO9001:2015 C標(biāo)準(zhǔn)取消了質(zhì)量手冊(cè)、文件化程序等大量強(qiáng)制性文件的要求，合并了文件和記錄，統(tǒng)一叫文件化信息；通篇未出現(xiàn)‘記錄’這一術(shù)語，全部用（活動(dòng)結(jié)果的證據(jù)的）‘文件化信息’來代替。此外，新版標(biāo)準(zhǔn)還有許多變化引人注目，如增加了反映當(dāng)今質(zhì)量管理在實(shí)踐和技術(shù)方面的一些理念和好的方法；取消了預(yù)防措施；標(biāo)準(zhǔn)更加重視相關(guān)方的要求；將采購(gòu)和外包的控制合并為‘產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供控制’；
提出了知識(shí)也是一種資源，也是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支持過程。
總之，預(yù)計(jì)于2015年9月推出的新版標(biāo)準(zhǔn)更加適用于所有類型的組織，特別是服務(wù)行業(yè)的應(yīng)用，更加適合于企業(yè)建立整合管理體系，更加關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性和效率。

ISO9001認(rèn)證 質(zhì)量方針與目標(biāo)
1．界定及聲明質(zhì)量方針的不夠高(好為高)；
2．只籠統(tǒng)介紹、含糊不清而未明訂質(zhì)量方針；
3．方針的聲明無管理簽署，廠內(nèi)人員又大部分不了解；
4．質(zhì)量方鍘‘未包括承諾，或與組織整體經(jīng)營(yíng)宗旨不相關(guān)連；
5．質(zhì)量目標(biāo)過于抽象或流于口號(hào)化；未量化，無法評(píng)估；
6．質(zhì)量目標(biāo)沒有進(jìn)行分解訂到相關(guān)職能或?qū)哟危?br/>7．基層人員不了解質(zhì)量方針或?qū)ζ淠魂P(guān)心，30%不了解質(zhì)量方針；
8．質(zhì)量方針空洞化，與質(zhì)量目標(biāo)不相連，而致無法實(shí)施及維持；
9．教育訓(xùn)練或質(zhì)量宣導(dǎo)未將質(zhì)量方針列為所需的科目。

什么是ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證
ISO通過它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)會(huì)（簡(jiǎn)稱TC）共185個(gè)，分技術(shù)會(huì)（簡(jiǎn)稱SC）共611個(gè)，工作組（WG）2022個(gè)，特別工作組38個(gè)。
ISO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果（產(chǎn)品）是“”。ISO現(xiàn)已制定出共10300多個(gè)，主要涉及各行各業(yè)產(chǎn)品（包括服務(wù)產(chǎn)品、知識(shí)產(chǎn)品等）的技術(shù)規(guī)范。
ISO制定出來的除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號(hào)，編號(hào)的格式是：ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)（方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。
但是，“ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有。”
什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)會(huì)，它成立于1980年，全稱是“技術(shù)會(huì)”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和技術(shù)會(huì)”。TC176負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。
TC176早制定的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402：1986，名為《品質(zhì)-術(shù)語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個(gè)，與ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。
此后，TC176又于1990年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1991年發(fā)布了三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1992年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，1993年發(fā)布了五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；1994年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，但是對(duì)前述“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，詳見附錄A。
對(duì)于上述標(biāo)準(zhǔn)，作為應(yīng)該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之一：
1.ISO9001：1994《品質(zhì)體系設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的模式》；
2.ISO9002：1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的模式》；
3.ISO9003：1994《品質(zhì)體系終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的模式》。

化組織（ISO）對(duì)ISO2015標(biāo)準(zhǔn)（英文版）已于2015年09月23日正式發(fā)布，從2015年09月23日起，ISO9001按新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)證，但舊版證書仍有效，到2018年09月22日止，必須完成新版換證，舊版證書將失效。ISO14001作為世界上被廣泛采用的環(huán)境管理體系，現(xiàn)已幫助超過300,000家組織提升其環(huán)境績(jī)效。目前，該 目的都是讓過程有效，并終增強(qiáng)顧客滿意。外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)替代采購(gòu)的產(chǎn)品這樣的措辭，來統(tǒng)稱通過外購(gòu)、外包、或者外發(fā)等形式，從外部組織獲得的產(chǎn)品和服務(wù)。相應(yīng)的，這些外部組織統(tǒng)一稱呼為外部供方。這是由于上述過程現(xiàn)在統(tǒng)一應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)條款8.4的要求。對(duì)于一些服務(wù)性的過程，如導(dǎo)游服務(wù)，組織依然需要實(shí)施適當(dāng)?shù)?、或者測(cè)量，以驗(yàn)證服務(wù)要求已得到滿足，包括獲取顧客滿意的信息。這種情況下，可能無法使用通常的一些有形的、測(cè)量設(shè)備，而使用諸如問卷調(diào)查表、電話訪問、網(wǎng)絡(luò)調(diào)查等方式。
2021-04-08 16:25:14
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