質(zhì)量體系適用范圍IS標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，在標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍中明確本標(biāo)準(zhǔn)是適用于各行各業(yè)，且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。目前國(guó)際上通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)涉及到國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的各行各業(yè)。 
一ISO9001認(rèn)證材料有：
1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證、資質(zhì)證書、公司簡(jiǎn)介、組織機(jī)構(gòu)、確定管理者代表人選、聯(lián)系部門和聯(lián)系人、各部門負(fù)責(zé)人名單、檢驗(yàn)員、工種人員名單；
2、擬認(rèn)證的產(chǎn)品和所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)（、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)批準(zhǔn)、備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）有設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的應(yīng)準(zhǔn)備完整的一套產(chǎn)品設(shè)計(jì)資料；
3、產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程（含進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)）、產(chǎn)品的形式實(shí)驗(yàn)報(bào)告或技術(shù)監(jiān)督部門、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)報(bào)告。
二、組織申請(qǐng)ISO認(rèn)證須具備以下基本條件： 
（1）具備立的法人或經(jīng)立的法人授權(quán)的組織； 
（2）按照IS標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系； 
（3）已經(jīng)按照文件化的體系運(yùn)行三個(gè)月以上，并在進(jìn)行認(rèn)證審核前按照文件的要求進(jìn)行了至少一次管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量
體系審核；
三、ISO9000認(rèn)證原則：
1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；
2、作用；
3、全員參與；
4、過(guò)程方法；
5、改進(jìn)；
6、循證決策；
7、關(guān)系管理。

ISO9001認(rèn)證意義五.
iso9001認(rèn)證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，可分為安全認(rèn)證和質(zhì)量合格認(rèn)證兩大類，其中安全認(rèn)證往往是屬于強(qiáng)制性的認(rèn)證。質(zhì)量體系認(rèn)證，主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和擴(kuò)大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動(dòng)地提出申請(qǐng)，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)，往往會(huì)受到市場(chǎng)自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭(zhēng)取進(jìn)入認(rèn)證企業(yè)的行列，但這不是認(rèn)證制度或法令的強(qiáng)制作用。

辦理ISO9001認(rèn)證企業(yè)帶來(lái)的好處和效益：
1、被全世界廣泛接受
2、增強(qiáng)顧客信心
3、顯示對(duì)質(zhì)量承諾及樹(shù)立良好形象等
4、能降低企業(yè)的環(huán)?？刂骑L(fēng)險(xiǎn)
5、是滿足客戶的定心丸和要求標(biāo)準(zhǔn)
6、宣傳對(duì)企業(yè)美譽(yù)度好,注重環(huán)保的企業(yè)定是社會(huì)責(zé)任感強(qiáng)的企業(yè)
7、是招投標(biāo)的要選的加分項(xiàng)目
8、提高度與辨識(shí)度

隨著國(guó)際貿(mào)易發(fā)展的需要和標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施現(xiàn)的問(wèn)題，特別是服務(wù)業(yè)在世界經(jīng)濟(jì)的比重所占的比例越來(lái)越大，ISO/TC176分別于1994年、2000年對(duì)ISO9001質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了兩次全面的修訂。由于該標(biāo)準(zhǔn)吸收國(guó)際上的質(zhì)量管理理念，采用PDCA循環(huán)的質(zhì)量哲學(xué)思想，對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)的供需雙方具有的實(shí)踐性和性。所以，標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)問(wèn)世，立即得到世界各國(guó)普遍歡迎，到目前為止世界已有70多個(gè)直接采用或等同轉(zhuǎn)為相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，有50多個(gè)建立質(zhì)量體系認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)，形成了世界范圍內(nèi)的貫標(biāo)和認(rèn)證“熱”。目前已有幾十萬(wàn)家工廠企業(yè)、機(jī)構(gòu)、服務(wù)組織及其它各類組織導(dǎo)入ISO9000并獲得第三方認(rèn)證，在中國(guó)截至2004年底已有超過(guò)13萬(wàn)家單位通過(guò)ISO9001認(rèn)證。
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