ISO9001認證意義五.
iso9001認證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認證，可分為安全認證和質(zhì)量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質(zhì)量體系認證，主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽和擴大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè)，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列，但這不是認證制度或法令的強制作用。

ISO9001認證質(zhì)量策劃
1．質(zhì)量手冊中未顯示質(zhì)量管理體系的文件架構(gòu)；
2．實際運作文件與質(zhì)量手冊中規(guī)定的文件體系不符；
3．質(zhì)量手冊未識別并充分描述各過程的控制原則或與IS09001的要求不符；
4．質(zhì)量手冊未包括或連接到各相關(guān)程序書
5．欠缺相關(guān)程序書與作業(yè)規(guī)范以符合質(zhì)量手冊的要求；
6．系統(tǒng)涵蓋的范圍未描述；
7．部分外程未納入系統(tǒng)(二)文件控制。

ISO9001認證過程質(zhì)量審核的目的
過程質(zhì)量審核是對影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計劃所規(guī)定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進行審查與評價。
過程質(zhì)量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場是否按質(zhì)量控制計劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標準，評價其有效性，同時發(fā)現(xiàn)問題進行改進，以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。
過程質(zhì)量審核的內(nèi)容：
① 操作者是否具備規(guī)定的能力或資格；
② 是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)指導書進行加工；
③ 設(shè)備、工裝、等是否符合要求，并且使用正確；
④ 原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求；
⑤ 圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效；
⑥ 是否按規(guī)定正確的開展質(zhì)量檢驗工作；
⑦ 制造、裝配現(xiàn)場環(huán)境是否良好；
⑧ 過程質(zhì)量控制點的設(shè)置是否合理，控制的文件等是否，能否真正起到控制的作用。
過程質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)管理部門的安排有計劃的定期進行，審核的重點應(yīng)是建立質(zhì)量控制點的過程，以評定其質(zhì)量控制活動。
開展過程質(zhì)量審核，可有效改進過程質(zhì)量控制方法，完善質(zhì)量控制點的預防控制的作用，為改善過程質(zhì)量控制、保證產(chǎn)品質(zhì)量起到積的作用。

一、ISO9001管理體系是什么
ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（化組織質(zhì)量管理和技術(shù)會）制定的。，以顧客為中心，過程控制，預防為主，持續(xù)改進是其核心思想。
ISO9001的目標ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。
申請ISO9001體系認證，前提是營業(yè)執(zhí)照滿三個月，有三證1.營業(yè)執(zhí)照2.組織結(jié)構(gòu)代碼證3.稅務(wù)登記證
建立ISO9001質(zhì)量體系工作流程
1現(xiàn)有體系診斷---現(xiàn)有ISO9001：2008的差距，制定推行計劃（確立方針、目標）
2管理系統(tǒng)培訓及體系設(shè)計---目標管理，ISO9001基礎(chǔ)知識
3建立文件化質(zhì)量管理體系---質(zhì)量手冊的編制，質(zhì)量計劃的編制，運作程序的規(guī)劃及編制
4試運行---運行前新體系文件培訓，運行過程中不斷的改進
5內(nèi)審---內(nèi)審員培訓（按ISO9001：2008要求），內(nèi)審方式及技巧
6管理評審---利用管理目標等統(tǒng)計資料進行數(shù)據(jù)分析尋找改進機會，檢討過去、改善未來
7申請認證---國際、國內(nèi)認證機構(gòu)介紹及選擇，申請認證
8體系維護及改進---循環(huán)內(nèi)審、持續(xù)改進，企業(yè)文化的推廣及培訓，檢討管理目標、改善品質(zhì)成本
三、獲得ISO9001證書的好處
a)表明尊重消費者和對社會負責，提高企業(yè)服務(wù)的信譽、樹立良好的企業(yè)形象；
b)在業(yè)中參與市場投標、競標的競爭中顯示突出優(yōu)勢；
c)擴大產(chǎn)品/服務(wù)銷售渠道和銷售量，獲得更大利潤。
四、貫徹ISO9001帶來的好處
a)建立體系化的、嚴謹?shù)墓芾砟Ｊ剑瑑?yōu)化組織結(jié)構(gòu)，完善質(zhì)量管理，建立減少、消除，特別是預防產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量缺陷的機制；
b)從公司到各個部門建立可量化的質(zhì)量目標，保證服務(wù)質(zhì)量的穩(wěn)定及工作效率提高；
c)使企業(yè)的一切工作處于受控狀態(tài)，優(yōu)化和鞏固業(yè)務(wù)流程；
d)建立的資源管理機制；
各類生產(chǎn)設(shè)備、檔案、資料的管理與維護得到規(guī)范化管理；
e)建立的人力資源管理機制，各類人員的聘用、培訓績效考核等制度得到規(guī)范化。
五、ISO9001的作用
1產(chǎn)品實現(xiàn)過程能力和產(chǎn)品質(zhì)量的保證；
2為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)；
3增進顧客和其它相關(guān)方滿意；
4幫助組織保持和改進現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系;
5公眾形象及社會關(guān)系，為消費者選擇提供信心。
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