ISO9001認(rèn)證 記錄控制
1．未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書；
2．未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制；
3．主辦單位，提出方式(使用時(shí)機(jī))未予以明訂；
4．相關(guān)或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄；
5．主辦單位未訂定應(yīng)分發(fā)單位以作分發(fā)控制；
6．質(zhì)量記錄無(wú)編號(hào)不易識(shí)別；
7．未編訂目錄、索引以利控制；
8．檔案分類不良、不適當(dāng)，末視情況以性質(zhì)、案別
9．檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；
10．未設(shè)立檔案室或檔案柜管理；
11．取閱管理不良，如閱后未歸原位；
12．儲(chǔ)存場(chǎng)所不適當(dāng)；或日期來分
13．計(jì)算機(jī)軟件保存不良，元保存盒存放而致?lián)p壞
14．討時(shí)或無(wú)效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—
14．過時(shí)或無(wú)效的記錄未予以銷毀而堆置；
15．記錄中斷，對(duì)質(zhì)量作業(yè)未持續(xù)填報(bào)記錄；
16．留存不全；
17．來自供應(yīng)商的控制記錄未留存；
18．借出、歸還無(wú)登記及催還制度；
19．計(jì)算機(jī)軟件未復(fù)制，于損壞或中毒時(shí)無(wú)備份；
20．保存期限規(guī)定不合理，不符法令規(guī)定，或未參照合約或產(chǎn)品壽命訂定。

ISO9001認(rèn)證 是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（化組織質(zhì)量管理和技術(shù)會(huì)）制定的。
ISO9001認(rèn)證基本要求
產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多，單純依靠檢驗(yàn)只不過是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑出合格的產(chǎn)品。這就不可能以成本持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格品。
一個(gè)組織所建立和實(shí)施的質(zhì)量體系，應(yīng)能滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無(wú)論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格，尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000認(rèn)證族的基本思想，體現(xiàn)在以下方面：
一、控制所有過程的質(zhì)量。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。一個(gè)組織的質(zhì)量管理就是通過對(duì)組織內(nèi)過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的，這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí)，要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一個(gè)過程需要開展的質(zhì)量活動(dòng)，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。
二、控制過程的出發(fā)點(diǎn)是預(yù)防不合格。
在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從初的識(shí)別市場(chǎng)需求到終滿足要求的所有過程的控制都體現(xiàn)了預(yù)防為主的思想。例如：
---控制市場(chǎng)調(diào)研和營(yíng)銷的質(zhì)量，在準(zhǔn)確地確定市場(chǎng)需求的基礎(chǔ)上，開發(fā)新產(chǎn)品，防止盲目開發(fā)而造成不適合市場(chǎng)需要而滯銷，浪費(fèi)人力、物力。---控制設(shè)計(jì)過程的質(zhì)量。通過開展設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動(dòng)，確保設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求，確保產(chǎn)品符合使用者的需求。防止因設(shè)計(jì)質(zhì)量問題，造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性的不合格和缺陷，或者給以后的過程造成損失。
---控制采購(gòu)的質(zhì)量。選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，確保生產(chǎn)產(chǎn)品所需的原材料、外購(gòu)件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求，防止使用不合格外購(gòu)產(chǎn)品而影響成品質(zhì)量。
---控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法，使用適宜的設(shè)備，保持設(shè)備正常工作能力和所需的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能，確保制造符合設(shè)計(jì)規(guī)定的質(zhì)量要求，防止不合格品的生產(chǎn)。
---控制檢驗(yàn)和試驗(yàn)。按質(zhì)量計(jì)劃和形成文件的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，防止不合格的外購(gòu)產(chǎn)品投入生產(chǎn)，防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序，防止將不合格的成品交付給顧客。
---控制搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付。在所有這些環(huán)節(jié)采取有效措施保護(hù)產(chǎn)品，防止損壞和變質(zhì)。
---控制檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量，確保使用合格的檢測(cè)手段進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，確保檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性，防止因檢測(cè)手段不合格造成對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。
---控制文件和資料，確保所有的場(chǎng)所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的，防止使用過時(shí)或作廢的文件，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素的不合格。
---糾正和預(yù)防措施。當(dāng)發(fā)生不合格（包括產(chǎn)品的或質(zhì)量體系）或顧客投訴時(shí)，即應(yīng)查明原因，針對(duì)原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應(yīng)通過質(zhì)量信息的分析，主動(dòng)地發(fā)現(xiàn)潛在的問題，防止問題的出現(xiàn)，從而改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。
---全員培訓(xùn)，對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識(shí)或技能的不足，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。
三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實(shí)施文件化的質(zhì)量體系。
質(zhì)量管理是在整個(gè)質(zhì)量體系中運(yùn)作的關(guān)鍵，所以實(shí)施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認(rèn)為，質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具有的操作性和檢查性。要求一個(gè)組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個(gè)層次，即質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊(cè)是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊(cè)可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個(gè)過程質(zhì)量，對(duì)如何進(jìn)行各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)書、報(bào)告、表格等，是工作者使用的更加詳細(xì)的作業(yè)文件。對(duì)質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結(jié)果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。

辦理ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證對(duì)企業(yè)有什么好處
1、它代表現(xiàn)代企業(yè)或機(jī)構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點(diǎn)。 　2、它是深入細(xì)致的質(zhì)量文件的基礎(chǔ)。 　　
3、質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動(dòng)能夠得以切實(shí)管理的基礎(chǔ)。 　　
4、質(zhì)量體系是有計(jì)劃、有步驟地把整個(gè)公司主要質(zhì)量活動(dòng)按重要性順序進(jìn)行改善的基礎(chǔ)。 　　
組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí)，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo)，有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)，必須建立相應(yīng)的管理體系，這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效達(dá)到質(zhì)量改進(jìn)。ISO9000是國(guó)際上通用的質(zhì)量管理體系。

ISO9001證書怎么辦理呢？這是很多企業(yè)比較關(guān)心的問題。實(shí)際上，ISO9001證書辦理是一個(gè)相當(dāng)繁瑣的過程，并且需要具備一定條件才能辦理下來，那么，ISO9001的辦理?xiàng)l件有哪些呢？具體流程如何呢？辦理ISO9001有哪些好處呢？具體有哪些好的認(rèn)證小技巧呢？下面筆者為你說明。
一、辦理?xiàng)l件
1.具有立的法人或經(jīng)立的法人授權(quán)的組織。
2.成立時(shí)間滿三個(gè)月。
3.按照ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系。
二、辦理流程
1. 咨詢的ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)，介紹企業(yè)詳細(xì)情況。然后的ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)邀請(qǐng)企業(yè)管理咨詢公司幫助企業(yè)組織實(shí)施ISO9001。對(duì)企業(yè)原有的管理結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理體系進(jìn)行診斷。進(jìn)行ISO9001基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)。并編寫ISO9001質(zhì)量體系文件。宣貫實(shí)施ISO9001，內(nèi)部審核并進(jìn)行整改,管理評(píng)審并實(shí)施改進(jìn)。
2. 申請(qǐng)標(biāo)志文件審核注冊(cè)審核糾正措施注冊(cè)發(fā)證。
三、ISO體系好處
1.強(qiáng)調(diào)以顧客為中心的理念。
2.明確各職能和層次人員的職責(zé)權(quán)限以及相互關(guān)系。
3.明確控制可能產(chǎn)生不合格產(chǎn)品的各個(gè)環(huán)節(jié)。
4.參加各個(gè)部門機(jī)構(gòu)發(fā)出的投標(biāo)增加相應(yīng)的分?jǐn)?shù)5、獲得質(zhì)量體系是取得客戶配套和進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的敲門磚。
不僅如此，辦理ISO900樹立良好的企業(yè)形象，提高企業(yè)管理水平，提高客戶滿意度，.提高產(chǎn)品質(zhì)量，減少失誤和返工，提高生產(chǎn)效益。
四、ISO9001認(rèn)證小技巧
1.應(yīng)切忌與審核員的沖突,避免強(qiáng)辯,明顯的錯(cuò)誤應(yīng)謙虛接受。
2.審核時(shí)盡可能提供之前一個(gè)月的記錄,并準(zhǔn)備三個(gè)月內(nèi)的記錄,以便追蹤時(shí)審核。
3.各部門的不合格品、廢品應(yīng)于認(rèn)證前全部清理,留在現(xiàn)場(chǎng)的只能是當(dāng)時(shí)的,不合格品的處理應(yīng)有記錄, 可追溯形成閉環(huán)。
4.涂改過多的記錄(多于三處以上)的應(yīng)予撤換，重寫。
5.多做不一定是好事，多做部分應(yīng)予說明、規(guī)定。
五、ISO9001辦理文件
1.公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照/組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
2.相應(yīng)行業(yè)/產(chǎn)品（許可證）復(fù)印件
3.與產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)的法律法規(guī)清單
4.企要生產(chǎn)設(shè)備清單/檢測(cè)設(shè)備清單/設(shè)備清單
5.企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工序/服務(wù)流程(企業(yè)組織架構(gòu)圖)
6.公司質(zhì)量體系文件（包括手冊(cè)和程序文件）
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