ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（化組織質(zhì)量管理和技術會）制定的。
ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的
產(chǎn)品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產(chǎn)品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿(mào)易技術壁壘、維護生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費者各方權益,這個認證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟利益支配，公證、科學。
凡是通過ISO9001認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產(chǎn)品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。

質(zhì)量體系適用范圍IS標準為企業(yè)申請認證的依據(jù)標準，在標準的適用范圍中明確本標準是適用于各行各業(yè)，且不限制企業(yè)的規(guī)模大小。目前國際上通過認證的企業(yè)涉及到國民經(jīng)濟中的各行各業(yè)。 
一ISO9001認證材料有：
1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、企業(yè)組織機構代碼證、資質(zhì)證書、公司簡介、組織機構、確定管理者代表人選、聯(lián)系部門和聯(lián)系人、各部門負責人名單、檢驗員、工種人員名單；
2、擬認證的產(chǎn)品和所執(zhí)行的標準（、行業(yè)標準或經(jīng)批準、備案的企業(yè)標準）有設計開發(fā)過程的應準備完整的一套產(chǎn)品設計資料；
3、產(chǎn)品的檢驗規(guī)程（含進貨檢驗、過程檢驗和產(chǎn)品的出廠檢驗）、產(chǎn)品的形式實驗報告或技術監(jiān)督部門、檢驗機構的檢驗報告。
二、組織申請ISO認證須具備以下基本條件： 
（1）具備立的法人或經(jīng)立的法人授權的組織； 
（2）按照IS標準的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系； 
（3）已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量
體系審核；
三、ISO9000認證原則：
1、以顧客為關注焦點；
2、作用；
3、全員參與；
4、過程方法；
5、改進；
6、循證決策；
7、關系管理。

「ISO9001:2015體系認證前的工作】
推行ISO9001有如下五個必不可少的過程：
知識準備－立法－宣貫－執(zhí)行－監(jiān)督、改進。
以下是企業(yè)推行ISO9000的典型步驟：
○企業(yè)原有質(zhì)量體系識別、診斷；
○任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；
○制訂目標及激勵措施；
○各級人員接受必要的管理意識和質(zhì)量意識訓練；
○ISO9001標準知識培訓；
○質(zhì)量體系文件編寫（立法）；
○質(zhì)量體系文件大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行；
○內(nèi)審員接受訓練；
○若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核；
○在內(nèi)審基礎上的管理者評審；
○質(zhì)量管理體系完善和改進；
○申請認證。
企業(yè)在推行ISO9000之前，應結合本企業(yè)實際情況，對上述各推行步驟進行周密的策劃，并給出時間上和活動內(nèi)容上的具體安排，以確保得到更有效的實施效果。

什么是ISO9000質(zhì)量體系認證
ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術會（簡稱TC）共185個，分技術會（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。
ISO的2856個技術機構技術活動的成果（產(chǎn)品）是“”。ISO現(xiàn)已制定出共10300多個，主要涉及各行各業(yè)產(chǎn)品（包括服務產(chǎn)品、知識產(chǎn)品等）的技術規(guī)范。
ISO制定出來的除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發(fā)布年號（方括號中的內(nèi)容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標準的編號。
但是，“ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有。”
什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術會，它成立于1980年，全稱是“技術會”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和技術會”。TC176負責制定品質(zhì)管理和技術的標準。
TC176早制定的一個標準是ISO8402：1986，名為《品質(zhì)-術語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個，與ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標準”。
此后，TC176又于1990年發(fā)布了一個標準，1991年發(fā)布了三個標準，1992年發(fā)布了一個標準，1993年發(fā)布了五個標準；1994年沒有另外發(fā)布標準，但是對前述“ISO9000系列標準”統(tǒng)一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的標準定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發(fā)布了一個標準，編號是ISO10013：1995。至今，ISO9000族一共有17個標準，詳見附錄A。
對于上述標準，作為應該通曉，作為企業(yè)，只需選用如下三個標準之一：
1.ISO9001：1994《品質(zhì)體系設計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的模式》；
2.ISO9002：1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務的模式》；
3.ISO9003：1994《品質(zhì)體系終檢驗和試驗的模式》。
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