企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照"；外國(guó)企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊(cè)。
　　2．產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有申請(qǐng)認(rèn)證。
　　3．產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以。
　　4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系（一般選定ISO9002來(lái)建立質(zhì)量體系），并使其有效運(yùn)行。
ISO9001:2015
眾所周知， ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是ISO組織頒布的影響面廣的一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)的每一次修改，無(wú)不在業(yè)內(nèi)引起不同程度的反響，尤其是本次標(biāo)準(zhǔn)從2008版到2015版的修改，可以說(shuō)是標(biāo)準(zhǔn)ISO9001從版1987版以來(lái)的四次技術(shù)修訂中影響的一次修訂。本次修訂之所以影響，先是因?yàn)?015C標(biāo)準(zhǔn)高屋建瓴，為質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃了藍(lán)圖，為未來(lái)25年的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)做好了準(zhǔn)備。其次，ISO9001:2015 C標(biāo)準(zhǔn)取消了質(zhì)量手冊(cè)、文件化程序等大量強(qiáng)制性文件的要求，合并了文件和記錄，統(tǒng)一叫文件化信息；通篇未出現(xiàn)‘記錄’這一術(shù)語(yǔ)，全部用（活動(dòng)結(jié)果的證據(jù)的）‘文件化信息’來(lái)代替。此外，新版標(biāo)準(zhǔn)還有許多變化引人注目，如增加了反映當(dāng)今質(zhì)量管理在實(shí)踐和技術(shù)方面的一些理念和好的方法；取消了預(yù)防措施；標(biāo)準(zhǔn)更加重視相關(guān)方的要求；將采購(gòu)和外包的控制合并為‘產(chǎn)品和服務(wù)的外部提供控制’；
提出了知識(shí)也是一種資源，也是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支持過程。
總之，預(yù)計(jì)于2015年9月推出的新版標(biāo)準(zhǔn)更加適用于所有類型的組織，特別是服務(wù)行業(yè)的應(yīng)用，更加適合于企業(yè)建立整合管理體系，更加關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性和效率。

ISO9001認(rèn)證所需資料
申請(qǐng)組織具備立法律資格的證明材料（如：已年檢的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證）
有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等（復(fù)印件）
申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品簡(jiǎn)介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單及名稱與產(chǎn)品/過程有關(guān)的法律、法規(guī)

ISO9000認(rèn)證新標(biāo)準(zhǔn)有哪些內(nèi)容進(jìn)行了變更？
ISO9001:2008的新標(biāo)準(zhǔn)將于2008年10月31目正式發(fā)布。與ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)相比, 以下條款發(fā)生變更:
　　 3.0 術(shù)語(yǔ)與定義，取消了供應(yīng)鏈。（供方 - 組織 - 顧客）
　　 4.1 增加了外程的控制，借助 7.4.1 的方法對(duì)外包方法進(jìn)行管控。外包并不能減少組織需承擔(dān)的責(zé)任。
　　 4.2.1 變更了一個(gè)單一的文件可以包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求，一個(gè)文件化程序的要求也可以在多個(gè)文件中體現(xiàn)。（如糾正預(yù)防管理程序）
　　 4.2.3 增加了 4. 2.3f 確保對(duì)質(zhì)量體系策劃和運(yùn)行所必要的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)。
　　 5.5.2 管理者代表：即新標(biāo)準(zhǔn)要求管理者代表應(yīng)是組織內(nèi)的下屬員工或合同制的全日制員工（不可）。
　　 6.2.1 基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量符合性的工作人員應(yīng)是能夠勝任的（范圍較大）。
　　 6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)：評(píng)價(jià)培訓(xùn)所要求的有效性 ; 確保達(dá)到必要的能力（指實(shí)際操作方面的能力加嚴(yán)）。
　　 6.3 增加了 6.3c : 增加了支持（如運(yùn)輸 或通訊或信息系統(tǒng) /ERP 系統(tǒng) ) 、策劃、提供、維護(hù)全方面評(píng)價(jià)。
　　 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定：增加了交付后的活動(dòng)包括保修條款及履行合同的責(zé)任，如維修服務(wù)和服務(wù)（如回收或產(chǎn)品的終處置）。
　　 7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制：生產(chǎn)和服務(wù)包括產(chǎn)品的防護(hù)（包裝 - 倉(cāng)儲(chǔ) - 搬運(yùn) - 回收手冊(cè)）。
　　 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)：闡明確認(rèn)過程的重要性，過程（如焊接、培訓(xùn)、熱處理等）還有工程的識(shí)別。（如：服務(wù)、焊工、司機(jī)、儀校、內(nèi)審員 的確認(rèn)）
　　 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)：增加了注解 - 闡明知識(shí)產(chǎn)權(quán)和私人信息為顧客財(cái)產(chǎn)（如保險(xiǎn)公司， 銀行等）。

ISO9001質(zhì)量管理體系相關(guān)：?
1、?質(zhì)量手冊(cè)；?2、?程序文件；?
3、?各管理規(guī)章制度：?
a、?管理部｛文件管理，員工管理制度，各崗位職責(zé)及任職要求，請(qǐng)假出差管理制度等
人力資源相關(guān)制度｝；?
b、?生產(chǎn)部｛生產(chǎn)設(shè)備管理（維修、保養(yǎng)）制度，生產(chǎn)工藝文件，作業(yè)書（或設(shè)備
操作規(guī)程）｝；?
c、?采購(gòu)部｛供應(yīng)商評(píng)定制度、采購(gòu)制度等｝；?
d、?市場(chǎng)部｛合同管理制度，與顧客相關(guān)過程（業(yè)務(wù)洽談、顧客要求評(píng)審、合同簽訂、
、滿意度調(diào)查）｝；?
e、?質(zhì)管部｛計(jì)量器具管理，進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程、生產(chǎn)過程各工序檢驗(yàn)規(guī)程、成品檢驗(yàn)規(guī)程｝；?
4、?質(zhì)量記錄；?
4.2.3文件控制；?
｛所有受控文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、規(guī)章制度）清單，外來(lái)受控文件（識(shí)別公司適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等）清單，文件發(fā)放、回收、更改等處置記錄｝；?
4.2.4?質(zhì)量記錄清單（所有有效的質(zhì)量記錄單）；?
5.3質(zhì)量方針，設(shè)置適宜的質(zhì)量方針（?持續(xù)改進(jìn)，不斷滿足和追趕顧客需求；科學(xué)管理，實(shí)現(xiàn)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。這個(gè)基本符合要求）；?
5.4.1質(zhì)量目標(biāo)、分解、考核記錄；?5.6管理評(píng)審；?
6.2人力資源｛在職人員詳細(xì)名單，特種操作人員名單及相關(guān)（電、壓力鍋爐、叉車、焊接、航吊等操作證），年度培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄，考核記錄等。｝；?
6.3辦公設(shè)備清單及維護(hù)保養(yǎng)記錄，生產(chǎn)設(shè)備清單、維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃及維護(hù)保養(yǎng)記錄，特種設(shè)備清單及檢驗(yàn)報(bào)告，支持性設(shè)備等；?
6.4生產(chǎn)車間、半成品及成品倉(cāng)庫(kù)是否有環(huán)境（溫度、濕度、照明等）的要求；若有，應(yīng)保持定期的環(huán)境檢測(cè)記錄；?
7.2合同評(píng)審記錄、合同臺(tái)賬、合同原件；?
7.4合格供應(yīng)商名錄、供應(yīng)商評(píng)審記錄（附供應(yīng)商評(píng)審，注：產(chǎn)品供應(yīng)商應(yīng)附上與產(chǎn)品相關(guān)的檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫報(bào)告），進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄；?
7.5生產(chǎn)計(jì)劃（或生產(chǎn)任務(wù)通知單等形式），?過程確認(rèn)表，過監(jiān)測(cè)記錄，?生產(chǎn)過程檢驗(yàn)記錄，顧客財(cái)產(chǎn)登記表?
7.6計(jì)量器具臺(tái)帳，計(jì)量器具校準(zhǔn)計(jì)劃，校準(zhǔn)報(bào)告；?
8.2.1顧客滿意度調(diào)查?8.2.2內(nèi)部評(píng)審?
8.2.3體系運(yùn)行過程檢查記錄；?
8.2.4成品檢驗(yàn)記錄；?
8.3不合格品控制記錄；?
8.4數(shù)據(jù)分析報(bào)告；?
8.5糾正措施處理單，預(yù)防措施處理單。
http://www.china-yichao.com