口罩CE認證依據(jù)歐盟個人防護指令PPE，
測試認證標準為EN149：2001+A1：2009 
防塵口罩的材料組成一般有無紡布，熔噴布，活性炭，呼吸閥等。
防塵口罩屬于歐盟個人防護產(chǎn)品PPE指令的產(chǎn)品，除了需要送歐盟授權(quán)公告號機構(gòu)測試之外，還需工廠審核。這里需要注意的是：如果是供病人食用的防護口罩根據(jù)使用用途是劃歸MDD指令，關于口罩產(chǎn)品的指令劃分和標準測試請咨詢沃證工程師。

CE大體為書面申請、填寫CE-marking申請表并提供相關資料、確定檢驗標準及費用報價、樣品寄送、產(chǎn)品測試及技術(shù)文件審閱、提供測試報告或技術(shù)文件（TCF），以及CE符合證明（COC）和CE標志、簽署CE保證自我聲明并粘貼CE標示。
CE認證標志的尺寸高度至少要5mm，而CE字的長度合計不得超過12mm，CE字體的寬度，應不少于5分之1。
CE認證周期一般為15-20個工作日，根據(jù)產(chǎn)品而定，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)簡單周期越短，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復雜則周期越長。
CE在風險評估或技術(shù)文檔起草和驗證過程的單個階段均提供完整的CE認證和協(xié)助。

CE認證的基本流程
? 確認相應的歐盟指令(Directive)及相應的協(xié)調(diào)標準（Harmonised standards）
? 比較指令基本安全要求，確認采取符合性措施（即合格評定模式的選用，8個模式）
? 確認立的合格評定機構(gòu)（Notified Body 公告機構(gòu)）參與是必須的
? 產(chǎn)品檢驗（檢驗產(chǎn)品的符合性,基于協(xié)調(diào)標準進行測試或者其他形式）
? 建立技術(shù)文件 （Technical documentation）
? 公告機構(gòu)檢查或者做自我評估
? 起草并簽署符合性聲明（Declaration of Conformity, DoC）
? 產(chǎn)品上加貼CE標志（CE marking）
? 跟蹤指令和標準的發(fā)展

如何查詢CE證書的真假？
只要是正規(guī)的CE認證證書的辦理公司，不管是國內(nèi)第三方檢測機構(gòu)，還是歐盟NB機構(gòu)，只要出具了歐盟CE認證證書，就一定會把證書上傳到機構(gòu)的門戶網(wǎng)站，供給國內(nèi)外查詢。
CE認證上傳網(wǎng)站供查詢的目的就是為了保證CE認證證書的真實性，不讓他人隨意篡改報告和證書，防止作假。只要是一份合規(guī)的CE認證證書，證書底部都會有查詢網(wǎng)址。
歐盟具體哪些需要CE認證？
歐盟：奧地利，比利時，丹麥，芬蘭，法國，德國，希臘，愛爾蘭，意大利，盧森堡，荷蘭，葡萄牙，西班牙，瑞典，愛沙尼亞，拉脫維亞，立陶宛，波蘭，捷克，斯洛伐克，匈牙利，斯洛文尼亞，馬耳他，塞浦路斯，保加利亞，羅馬尼亞。
還有以下雖非歐盟但仍需要CE標志：歐洲自由貿(mào)易協(xié)會EFTA的3個成員國: 冰島, 列支敦士登, 挪威。半歐盟：土耳其。
一萬到兩萬之間，具體還要看產(chǎn)品，醫(yī)用口罩和普通口罩的又是不一樣的。
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